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澳門葡京官網公開征求《醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》意見的通知

  • 2020-06-05

各有關單位:
        為進一步規范醫療器械軟件注冊申報資料要求,并統一審評要求,我中心澳門葡京官網修訂了《醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)》(附件1),即日起公開征求意見。
        如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2)并以電子郵件形式于2020年7月3日前反饋至我中心。
        聯系人:彭亮
        電話:010-86452602
        電子郵箱:
[email protected]

        附件:1.醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版征求意見稿)(下載
        2.反饋意見表(
下載

國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月5日

來源:CMDE

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