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澳門葡京官網發布肌腱韌帶固定系統等5項注冊技術審查指導原則的通告

  • 2020-06-08

        為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局澳門葡京官網制定了《肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則》《3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則》《3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則》《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》《全膝關節假體系統產品注冊技術審查指導原則》,現予發布。
        特此通告。

        附件:

        1.肌腱韌帶固定系統注冊技術審查指導原則
        2.3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則
        3.3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則
        4.整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則
        5.全膝關節假體系統產品注冊技術審查指導原則





國家藥監局
2020年6月3日

國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件1.doc

國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件4.doc

國家藥品監督管理局2020年第36號通告附件5.doc


來源:CMDE

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